 1. Dénomination du médicament vétérinaire
SCALIBOR COLLIER PETIT CHIEN ET CHIEN MOYEN
2. Composition qualitative et quantitative
Un collier de 19 g contient :
Substance(s) active(s) :
Deltaméthrine ………………………………………..
0,76 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Collier médicamenteux.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à parasites sensibles à la deltaméthrine.
Chez les chiens :
- Effet acaricide contre les tiques (Ixodes ricinus; Rhipicephalus sanguineus) persistant pendant 6 mois.
- Effet répulsif (antigorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) persistant pendant 12 mois.
- Effet répulsif (antigorgement) contre les moustiques (Culex pipiens pipiens) persistant pendant 6 mois.
4.3. Contre-indications
En l'absence de données disponibles, ne pas utiliser chez les chiots de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats. La deltaméthrine est toxique chez les chats.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’effet du collier étant complet au bout d'une semaine, il est préférable de poser le collier une semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d'être exposés à une infestation.
Dans de rares cas, l'attachement de tiques ou des piqûres de phlébotomes peuvent se produire malgré le port du collier. Dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses par les tiques ou les phlébotomes ne peut donc pas être totalement exclue.
L'influence du shampooing sur la durée d'efficacité n'a pas été étudiée.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En cas de lésions cutanées, retirer le collier jusqu'à disparition des symptômes.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
L’ingestion accidentelle de ce produit peut causer des effets indésirables, dont des effets neurotoxiques.
Conserver le produit dans son emballage d'origine. Garder le produit dans son sachet jusqu'à son utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’utilisation du collier. Ne pas laisser les enfants jouer avec le collier ou le mettre dans la bouche. Éliminer immédiatement les restes ou les parties découpées du collier. Se laver les mains à l’eau froide après avoir mis le collier à l’animal.
Évitez tout contact prolongé avec le collier ou le chien portant le collier. Cela comprend également le fait de partager un lit avec les chiens portant le collier : cela est particulièrement important dans le cas des enfants.
En cas d'exposition orale ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
La deltaméthrine peut causer des réactions d'hypersensibilité (allergiques) chez les personnes sensibles. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la deltaméthrine devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire et l'animal traité. En cas de réactions d'hypersensibilité, consulter un médecin.
iii) Autres précautions
La deltaméthrine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens qui portent le collier ne sont pas autorisés à entrer dans les cours d'eau.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, des réactions cutanées locales au niveau du cou (prurit, érythème, dépilation) ont été observées, ce qui pourrait indiquer une réaction d’hypersensibilité locale ou générale.
Des troubles du comportement (par exemple, léthargie ou hyperactivité) souvent associés à l’irritation cutanée ont également été rapportés dans de très rares cas.
Dans de très rares occasions, des symptômes gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée et hypersalivation ont été observés.
Dans de très rares cas, des problèmes neurologiques comme de l’ataxie et des tremblements musculaires ont été observés. Les symptômes disparaissent habituellement dans les 48 heures après le retrait du collier.
Si l’un de ces symptômes apparaît, le collier doit être retiré. Le traitement doit être symptomatique car il n’existe pas d’antidote spécifique connu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la deltaméthrine. L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation n'a pas été montrée. L'utilisation de cette spécialité chez la femelle gestante est déconseillée.
Le collier peut être porté par les chiennes en période de lactation.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser avec d'autres ectoparasiticides de la classe des pyréthroïdes ou des organophosphates.
4.9. Posologie et voie d'administration
1 collier par animal ; ajuster le collier sans le serrer au cou de l'animal (deux doigts côte à côte doivent pouvoir passer entre le collier et le cou du chien) et couper l'excédent de collier en laissant 5 cm après la boucle.
Le collier doit être posé 1 semaine avant l'introduction du chien en milieu infesté (voir la rubrique « Mises en garde particulières à chaque espèce cible »).
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas d'ingestion accidentelle du collier par le chien, les symptômes suivants d'intoxication peuvent être observés : incoordination des mouvements, tremblements, hypersalivation. Ils sont réversibles sous 48 heures. Des traitements symptomatiques à base de benzodiazépines, notamment le diazépam, peuvent être instaurés.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Code ATC-vet : QP53AC11.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaride et insecticide; agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.
La deltaméthrine présente un effet répulsif contre les phlébotomes, vecteurs de Leishmania infantum (protozoaire, agent de la leishmaniose).
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La deltaméthrine est libérée lentement et progressivement du collier dans le pelage du chien. La substance active diffuse à partir de la zone en contact avec la peau, sur toute la surface cutanée via les lipides et dans les poils.
L'absorption cutanée de la deltaméthrine est faible.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Savon organo-métallique Ca-Zn
Huile de soja époxydée
Diisooctyladipate
Triphénylphosphate
Colorant QS couleur*
Chlorure de polyvinyle
* Collier blanc
Oxyde de titane (E 171)
* Collier marron
Oxyde de fer noir (E 172)
Oxyde de fer jaune (E 172)
Oxyde de fer rouge (E 172)
* Collier noir
Oxyde de fer noir (E 172)
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène-aluminium-papier
Sachet polyéthylène-polyester-aluminium-papier
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Ce produit ne doit pas être rejeté dans les cours d'eau car il peut mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4981484 6/1997
Boîte de 1 sachet de 1 collier de 48 cm
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
05/03/1997 - 05/03/2012
10. Date de mise à jour du texte
23/09/2019
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