Nexgard spectra 38mg 3cp (MERIAL)

Composition

Comprimés à croquer pour chien. 

• Nexgard Spectra 9mg/2mg pour chiens 2–3,5 kg 
AFOXOLANER : : 9,375mg 
MILBEMYCINE OXIME : : ?1,875mg
• Nexgard Spectra 19mg/4mg pour chiens >3,5–7,5 kg
AFOXOLANER : : 18,75mg 
MILBEMYCINE OXIME : : 3,75mg.
• Nexgard Spectra 38mg/8mg pour chiens >7,5–15 kg
AFOXOLANER : : 37,50mg 
MILBEMYCINE OXIME : : 7,50mg.
• Nexgard Spectra 75mg/15mg pour chiens >15–30 kg
AFOXOLANER : : 75mg 
MILBEMYCINE OXIME : : 15mg
• Nexgard Spectra 150mg/30mg pour chiens >30–60 kg 
AFOXOLANER : : 150mg 
MILBEMYCINE OXIME : : 30mg

Propriétés

• Propriétés pharmacodynamiques :
L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide de la famille des isoxazolines. L’afoxolaner agit comme un antagoniste sur les canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique GABA . Parmi les modulateurs des canaux chlorures, les isoxazolines se lient sur un site cible distinct et unique dans les canaux chlorure GABA-dépendants de l’insecte, bloquant ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. L’hyperexcitation prolongée induite par l’afoxolaner provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort. La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes, les acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes et des acariens par rapport aux récepteurs GABA des mammifères. Il est actif sur les puces adultes ainsi que sur plusieurs espèces de tiques telles que Rhipicephalus sanguineus , Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis. L’afoxolaner tue les puces avant la ponte des œufs et prévient ainsi le risque de contamination de l’habitation. Il peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces DAPP . 
La milbémycine oxime est un antiparasitaire endectocide appartenant au groupe des lactones macrocycliques. La milbémycine oxime contient deux facteurs principaux, A3 et A4 rapport de 20/80 pour A3/A4 . Il s’agit d’un produit de la fermentation de Streptomyces milbemycinicus. La milbémycine oxime agit en perturbant la neurotransmission du glutamate chez les invertébrés. La milbémycine oxime augmente la liaison du glutamate avec pour conséquence une augmentation du flux des ions chlorures dans la cellule. Cela provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire qui entraîne la paralysie et la mort des parasites.

• Propriétés pharmacocinétiques :
L’afoxolaner a une absorption systémique élevée. La biodisponibilité absolue est de 88 %. La concentration maximale moyenne Cmax détectée est de 1822 ± 165 ng/ml dans le plasma 2 – 4 heures Tmax après administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner. L’afoxolaner est distribué à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 l/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. La demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines chez les chiens. Le pic de concentration plasmatique de la milbémycine oxime dans les premières 1–2 heures Tmax indique que l’absorption après l’ingestion est rapide. La biodisponibilité absolue est de 81 % et de 65 % pour les formes A3 et A4 respectivement. Les demi-vies terminales et les concentrations maximales Cmax après l’administration orale sont de 1,6 ± 0,4 jours et de 42 ± 11 ng/ml pour la forme A3, de 3,3 ± 1,4 jours et de 246 ± 71 ng/ml pour la forme A4. La milbémycine oxime est distribuée à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,7 ± 0,4 et de 2,6 ± 0,6 l/kg pour les formes A3 et A4 respectivement. Les deux formes ont une clairance systémique basse 75 ± 22 ml/h/kg pour la forme A3 et 41 ± 12 ml/h/kg pour la forme A4 .

Indications

• Chez les chiens : 
— Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens, lorsqu’une prévention concomitante de la dirofilariose et/ou un traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux est indiqué.
— Traitement des infestations par les puces Ctenocephalides felis et C. canis chez les chiens pendant 5 semaines.
— Traitement des infestations par les tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus chez les chiens pendant 4 semaines. Les puces et les tiques doivent être attachées à l’animal et avoir commencé à se nourrir pour être exposées à la substance active. 
— Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux adultes des espèces suivantes : ascarides Toxocara canis et Toxascaris leonina , ankylostomes Ancylostoma caninum et Ancylostoma braziliense et trichures Trichuris vulpis. 
— Prévention de la dirofilariose larves de Dirofilaria immitis pendant un mois.

Administration et posologie

Pour administration orale.
Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,50 à 5,36 mg/kg d’afoxolaner et de 0,50 à 1,07 mg/kg de milbémycine oxime, selon le tableau suivant :

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Nexgard Spectra e n’a entraîné aucun effet indésirable grave. Peu fremment sont apparus : vomissement, diarrhée, léthargie, anorexie et prurit. Ces effets sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.

Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Il est nécessaire que les puces et les tiques aient commencé à se nourrir sur l’animal pour être exposées à l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission de maladies vectorielles ne peut être exclu. Une résistance des parasites à une classe particulière d’antiparasitaires peut se développer suite à l’utilisation fréquente et répétée d’un produit de cette classe. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur l’information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances. Le maintien de l’efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités.

• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a été pas établie en cas de gravidité et de lactation, ni chez les chiens reproducteurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

• Surdosage :
Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de huit semaines traités 6 fois, jusqu’à 5 fois la dose maximale.

• Précautions pour l’utilisateur :
Ce produit peut causer des troubles gastro-intestinaux en cas d’ingestion. Conserver les comprimés dans la plaquette dans l’attente d’une utilisation et conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur. En cas d’ingestion accidentelle, en particulier dans le cas des enfants, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage. Se laver les mains après utilisation.

Catégorie

Médicament à usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Présentation(s)

Nexgard Spectra Chien XS 2-3,5 kg

Boite de 3 comprimés.

Autorisation Européenne EU/2/14/177/001-003

GTIN 03661103048572

Nexgard Spectra Chien S 3,5-7,5 kg

Boite de 3 comprimés.

Autorisation Européenne EU/2/14/177/007-009

GTIN 03661103048589

Nexgard Spectra Chien M 7,5-15 kg

Boite de 3 comprimés.

Autorisation Européenne EU/2/14/177/007-009

GTIN 03661103048596

Nexgard Spectra Chien L 15-30 kg

Boite de 3 comprimés.

Autorisation Européenne EU/2/14/177/010-012

GTIN 03661103048602

Nexgard Spectra Chien XL 30-60 kg

Boite de 3 comprimés.

Autorisation Européenne EU/2/14/177/013-015

GTIN 03661103048619

MERIAL SAS

Direction Opération France
29, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00

Dernière version de la monographie : 01/09/2015

Mise à jour : nouveau produit