|
Composition
Comprimé à croquer.
• NEXGARDTM 11 mg Pour chiens de
2-4 kg :
AFOXOLANER : 11,3 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• NEXGARDTM 28 mg Pour chiens
>4-10 kg :
AFOXOLANER : 28,3 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• NEXGARDTM 68 mg Pour chiens
>10-25 kg :
AFOXOLANER : 68,0 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
• NEXGARDTM 136 mg Pour chiens
>25-50 kg :
AFOXOLANER : 136 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
* (dont arôme de bœuf braisé)
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide de la famille des isoxazolines.
Il agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux
faisant intervenir le neurotransmetteur (GABA), bloquant ainsi le transfert
pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.
Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes
ou des acariens et leur mort.
La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes/acariens et les
mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA
des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des mammifères.
L’afoxolaner est actif contre les puces adultes et contre plusieurs espèces de
tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis,
Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus
sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Le produit tue les puces avant la ponte des œufs et prévient donc la
contamination de l’habitation.
• Propriétés pharmacocinétiques :
L'afoxolaner a une absorption systémique élevée après l’administration orale
chez le chien. Sa biodisponibilité absolue est de 74 %. La Cmax est
de 1,655±332 ng/ml dans le plasma 2-4 h (Tmax) après
l’administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner. Il est distribué à
l’intérieur des tissus avec un Vd de 2,6±0,6 l/kg et une valeur de
clairance systémique de 5,0±1,2 ml/h/kg.
Chez les chiens, sa demi-vie plasmatique terminale est approximativement de
2 semaines. Cependant, la demi-vie de l’afoxolaner peut différer selon les
races (chez les Colleys à 25 mg/kg, le T1/2 peut atteindre
47,7 jours). L’afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis
éliminé. Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par
excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile. Aucune
évidence de recyclage entéro-hépatique n’a été observé.
Indications
Chez les chiens :
— Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis)
pendant au moins 5 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie
de traitement pour le contrôle de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de
Puces (DAPP).
— Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus,
Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un traitement élimine les tiques
jusqu’à un mois.
Les puces et les tiques doivent s’attacher à l’hôte et commencer leur repas
pour être exposés à la substance active. Pour les puces (C. felis),
l’effet se produit dans les 8 heures. Pour les tiques, l’effet (la mort)
se produit dans les 48 heures après l’attachement.
Administration et posologie
Voie orale.
Chiens : une dose de 2,7-6,9 mg par kg. Soit :
— De 2 à 4 kg : 1 comprimé à 11 mg.
— De >4 à 10 kg : 1 comprimé à 28 mg.
— De >10 à 25 kg : 1 comprimé à 68 mg.
— De >25 à 50 kg : 1 comprimé à 136 mg.
— Plus de 50 kg : utiliser une association appropriée de comprimés de
différent ou même dosages. Ne pas diviser les comprimés.
Calendrier de traitement : intervalles mensuels durant les saisons
d’infestations par les puces et/ou les tiques et selon les situations
épidémiologiques locales.
Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens.
Si le chien ne les accepte pas directement, ils peuvent être administrés avec
de la nourriture.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipients.
Effets indésirables
Des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements,
diarrhée), du prurit, de la léthargie ou de
l'anorexie peuvent être observés à de très rares occasions*. Ces événements
sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
* moins de 1 animal sur 10 000 animaux, y compris les cas isolés.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les
espèces cibles :
— En l’absence de données, le traitement des chiots âgés de moins de
8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg doit être basé sur
l’évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
— Comme il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur
l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, le risque de transmission des maladies
d’origine parasitaire ne peut donc pas être exclu.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence
d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les capacités de reproduction
des mâles et des femelles.
L’innocuité n’ayant pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni
chez les chiens reproducteurs, son utilisation ne doit se faire qu’après
évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
• Surdosage :
Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé
âgés de plus de 8 semaines et traités avec 5 fois la dose maximale,
répétée 6 fois à des intervalles de 2 à 4 semaines.
• Précautions pour l’utilisateur :
Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament, ne sortir qu’un seul
comprimé de la plaquette à la fois. Replacer la plaquette dans la boîte. Se
laver les mains après manipulation du produit.
Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation : 30 mois.
Présentation(s)
• NEXGARDTM 11 mg Comprimés pour
chiens de 2-4 kg :
Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/002 du 27/03/13
GTIN 03661103044246
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/003 du 27/03/13
GTIN 03661103044253
• NEXGARDTM 28 mg Comprimés pour
chiens >4-10 kg :
Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/005 du 27/03/13
GTIN 03661103044260
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/006 du 27/03/13
GTIN 03661103044277
• NEXGARDTM 68 mg Comprimés pour
chiens >10-25 kg :
Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/008 du 27/03/13
GTIN 03661103044284
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/009 du 27/03/13
GTIN 03661103044291
• NEXGARDTM 136 mg Comprimés pour
chiens >25-50 kg :
Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/011 du 27/03/13
GTIN 03661103044307
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/012 du 27/03/13
GTIN 03661103044314
MERIAL SAS
Direction Opération France
29, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00 | 
