Milaxyn chien XL 50cp (OSALIA)

Comprimé sécable.
• MILAXYN® Comprimés pour chiens :
PRAZIQUANTEL : 50 mg
PYRANTEL (s.f. d'embonate) : 50 mg
(éq. à 144 mg d'embonate de pyrantel)
FEBANTEL : 150 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé quadrisécable
• MILAXYN® XL Comprimés pour chiens :
PRAZIQUANTEL : 175 mg
PYRANTEL (s.f. d'embonate) : 175 mg
(éq. à 504 mg d'embonate de pyrantel)
FEBANTEL : 525 mg
Excipients* q.s.p. : 1 comprimé bisécable
* (dont arôme artificiel de porc)

• Propriétés pharmacodynamiques :
Ce produit contient 3 substances actives, le fébantel, un pro-benzimidazole, le pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine, et le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.
— Dans cette association, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants chez le chien (ascaridés, ankylostomes et trichures) : voir indications.
Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes. Le fébantel est actif contre T. vulpis.
Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulierTaenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et E. multilocularis. Il agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.
— Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme. Il provoque de sévères lésions du tégument du parasite, se traduisant par la contraction et la paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cet contraction rapide a été expliqué par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.
— Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.
— Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fenbendazole et de l'oxfendazole qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline avec pour conséquence une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie en 2 à 3 jours.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après absorption, la substance active est distribuée dans tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Il est excrété en 24 h à plus de 95 %. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en approximativement 2,5 heures.
le sel de pamoate de pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit l'absorption intestinale et permet à la substance active d'atteindre et d'être efficace contre les parasites dans le grand intestin. Après absorption, il est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.
Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique. Après administration, leurs concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en approximativement 7 à 9 heures.

Chez les chiens, traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :
— Nématodes :
Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).
Trichures : Trichuris vulpis (adultes).
— Cestodes :
Ténias : Echinococcus spp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).

Voie orale.
Chiens : 15 mg/kg de fébantel, 5 mg/kg de pyrantel et 5 mg/kg de praziquantel.
Soit :
— 1 comprimé de MILAXYN® pour 10 kg.
— 1 comprimé de MILAXYN® XL pour 35 kg.
Chiens pesant environ 17,5 kg : 1/2 comprimé de MILAXYN® XL.
Chiens de plus de 35 kg : 1 comprimé de MILAXYN® XL plus la quantité appropriée de comprimés de MILAXYN®.
Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.
S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.

Ne pas administrer simultanément avec de la pipérazine.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
— Pour garantir un dosage correct, déterminer le poids aussi précisément que possible.
— Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia, Dipylidium caninum. Une infestation par un ténia réapparaîtra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc. n'est pas entrepris.
— La résistance des parasites à n'importe quelle classe d'anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente ou répétée d'un anthelminthique de cette classe.
— Les infestations par le ténia sont peu probables chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Des effets tératogènes ont été rapportés chez le mouton et le rat lors d'une utilisation à forte dose de fébantel.
Aucune étude n'ayant été réalisée chez le chien au début de la gestation, l'utilisation du produit dans ce cas ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
Il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez la chienne pendant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose prescrite lors du traitement de chiennes en gestation.
• Interactions :
Ne pas utiliser simultanément avec de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.
• Surdosage :
L'association praziquantel, embonate de pyrantel et fébantel est bien tolérée chez le chien. Une dose équivalente à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.
• Précautions pour l’utilisateur :
En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Durée de conservation : 3 ans.
MILAXYN® : éliminer toute fraction du comprimé inutilisée.
MILAXYN® XL : conserver toute fraction inutilisée du comprimé dans sa plaquette insérée dans sa boîte, et l'utiliser dans les 14 jours.

• MILAXYN® Comprimés pour chiens :
A.M.M. FR/V/8874981 5/2011
Boîte de 24 comprimés

GTIN 05099299030183

Boîte de 104 comprimés

GTIN 05099299030190

• MILAXYN® XL Comprimés pour chiens :
A.M.M. FR/V/4362052 8/2013
Boîte de 50 comprimés

GTIN 05099299030206

Titulaire de l'A.M.M. : CHANELLE (Irlande)
Exploitant :