diazepam inj. 6x2ml (TVM)

Solution injectable :
DIAZEPAM : 5 mg
Alcool benzylique : 15,7 mg
Alcool benzoïque : 2,5 mg
Benzoate de sodium : 47,5 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml

Le diazépam est un dérivé de benzodiazépine destiné à déprimer les niveaux subcorticaux du SNC (essentiellement limbique, thalamique et hypothalamique) pour induire des effets anxiolytiques, sédatifs, relaxants musculo-squelettiques et anticonvulsivants. Le mécanisme d'action exact n'a pas été défini.
Il est fortement liposoluble et largement distribué dans tout l'organisme. Il traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et se lie fortement aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie, pour produire plusieurs métabolites pharmacologiquement actifs (le principal métabolite chez le chien étant le N-desméthyl-diazépam), qui sont glucuronoconjugués et éliminés via les urines essentiellement.

Chez les chiens et chats :
— Prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques d'origine centrale et périphérique ;
— Utilisation dans le cadre d'un protocole pré-anesthésique ou de sédation.

Voie I.V. lente uniquement.
Chiens, chats :
— Troubles convulsifs : 0,5 ml par 5 kg (=0,5 mg/kg de diazépam).
Administration par bolus et répétée jusqu'à 3 fois, après au moins 10 minutes d'intervalle.
— Spasmes musculo-squelettiques : 0,5 à 2 ml par 5 kg (=0,5 à 2 mg/kg de diazépam).
— Dans le cadre d'un protocole de sédation : 0,2 à 0,6 ml par 5 kg (=0,2 à 0,6 mg/kg de diazépam).
— Dans le cadre d'un protocole de pré-anesthésie : 0,1 à 0,2 ml par 5 kg (=0,1 à 0,2 mg/kg de diazépam).

Ne pas utiliser :
— en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients,
— en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.

L'administration intraveineuse rapide peut entraîner hypotension, troubles cardiaques et thrombophlébite.
Dans de rares cas, principalement chez les chiens de petite taille, des réactions paradoxales peuvent être observées (excitation, agressivité, désinhibition). Eviter d'utiliser le diazépam seul chez les animaux potentiellement agressifs. Dans de très rares cas, l'utilisation du diazépam chez le chat peut entraîner une nécrose hépatique aiguë et une insuffisance hépatique.
D'autres effets ont été rapportés, notamment une augmentation de l'appétit (principalement chez le chat), ataxie, désorientation, modifications de l'état de conscience et du comportement.

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
Administrer par voie intraveineuse stricte.
Le diazépam seul est susceptible d'être moins efficace en tant que sédatif chez les animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation. Utiliser avec précaution chez les animaux de travail, comme les chiens de l'armée, de la police ou les chiens d'assistance.
Utiliser avec précaution :
— chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal et les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés,
— chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou présentant une détresse respiratoire importante,
— chez les animaux présentant un glaucome.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le diazépam pour le contrôle des troubles convulsifs chez les chats en cas d'intoxication chronique au chlorpyrifos (la toxicité des organophosphates peut être potentialisée).
• Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
L'innocuité du médicament n'ayant pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les espèces cibles, son utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
En cas d'utilisation chez les femelles qui allaitent, surveiller étroitement les chiots et chatons (apparition possible d'une somnolence ou d'effets sédatifs, susceptibles de perturber l'allaitement).
• Interactions :
— Le diazépam est un dépresseur du SNC qui peut potentialiser l'action d'autres dépresseurs du SNC comme les barbituriques, tranquillisants, narcotiques, antidépresseurs.
— Le diazépam peut augmenter l'action de la digoxine.
— Le métabolisme du diazépam peut être ralenti par la cimétidine, l'érythromycine, les substances azolées (comme l'itraconazole ou le kétoconazole), l'acide valproïque et le propanol. La dose de diazépam devrait alors être réduite pour éviter un effet sédatif excessif.
— La dexaméthasone peut diminuer l'action du diazépam.
— L'utilisation concomitante à des doses hépatotoxiques d'autres substances doivent être évitée.
• Incompatibilités :
En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
• Surdosage :
Administré seul, un surdosage en diazépam peut entraîner une importante dépression du SNC (confusion, réflexes diminués, coma, etc.). Un traitement de soutien approprié doit être donné (stimulation cardio-respiratoire, oxygène). Hypotension, dépressions respiratoire et cardiaque sont des évènements rares.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, ou à l'un des excipients, devraient éviter tout contact avec le médicament.
Le produit peut entraîner une irritation cutanée. Eviter tout contact avec la peau. En cas de contact, nettoyer au savon et à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation.
Le produit peut entraîner une irritation oculaire. Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, les rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin si l'irritation persiste.
Ce produit est un dépresseur du SNC. Eviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Ne pas conduire, du fait de l'apparition possible d'un effet sédatif.
Le diazépam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître. Le diazépam et ses métabolites sont sécrétés dans le lait, exerçant ainsi un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité. Les femmes en âge de procréer et celles qui allaitent ne devraient pas manipuler ce produit.

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Conserver dans l'emballage d'origine, protégé de la lumière.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon. Eliminer le contenu restant.

A.M.M. FR/V/3626480 1/2014
Boîte de 6 ampoules de 2 ml

GTIN 03700454502378