Composition
Suspension injectable :
BENZYLPENICILLINE
(s.f. de procaïne monohydratée) : 114 mg
NEOMYCINE (s.f. de sulfate) : 120 mg*
METHYLPREDNISOLONE : 4 mg
PROCAINE (s.f. de chlorhydrate) : 26,1 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle : 1 mg
Edétate de sodium : 0,55 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml
* 1 g d’activité correspond à 106 U.I.
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
La pénicilline G, antibiotique bactéricide
temps-dépendant, agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant
la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram
positif et aux pasteurelles.
La néomycine est un antibiotique de la famille
des aminoglycosides. Son spectre d’activité couvre les germes Gram positif (en
particulier Staphylocoques et de façon moins active Streptocoques) et Gram
négatif (en particulierE. coli). Elle se lie à la sous-unité 30S du
ribosome bactérien, perturbant la synthèse protéique bactérienne. A fortes
concentrations, les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, des
propriétés bactéricides s'ajoutant aux propriétés bactériostatiques.
In vitro, l’association des 2 antibiotiques a un effet synergique, la
pénicilline renforçant la pénétration de la néomycine dans la bactérie. Elle
assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif
(staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, Erysipelothrix),
Gram négatif (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les
spirochètes.
La méthylprednisolone, glucocorticoïde de
synthèse, exerce ses propriétés anti-inflammatoire en inhibant les premier et
dernier stades de l’inflammation. Les glucocorticoïdes ont chez les carnivores
domestiques un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration parentérale :
— La pénicilline G sous forme de sel de
procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique, maintenant ainsi
des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est
rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par
voie urinaire.
— La néomycine est, pour la plus grande partie,
rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins. La fraction restante
s’accumule au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Les données de pharmacocinétiques de la
méthylprednisolone chez plusieurs espèces indiquent que celle-ci semble être
rapidement métabolisée avec une demi-vie plasmatique de l'ordre de
10 minutes.
Les données de pharmacocinétiques chez la vache
ne sont pas disponibles.
Indications
Chez les bovins, chiens et chats : traitement des
infections généralisées du jeune et de l’adulte, des pneumonies et
pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires,
des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que
les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes
sensibles à la pénicilline et à la néomycine.
Administration et posologie
Voies I.M. (bovins) ou S.C. (chiens, chats).
Bovins, chiens, chats : 1 ml pour 10 kg par jour à
24 heures d’intervalle, pendant 4 à 5 jours consécutifs
(=11,4 mg de benzylpénicilline, 12 mg de néomycine et 0,4 mg de
méthylprednisolone/kg/jour).
Ne pas dépasser 15 ml par site d'injection
pour les bovins.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la
suspension avant l’emploi.
Contre-indications
Ne pas administrer :
— en cas d’allergie connue aux pénicillines ou
aux anesthésiques locaux,
— aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Effets indésirables
Des réactions d’hypersensibilité à la pénicilline et à
la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
Des réactions allergiques (réactions cutanées,
choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
Des réactions tissulaires locales au point
d’injection peuvent apparaître suite à l’administration du médicament.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
Une utilisation inappropriée peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la néomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou
cardiaques, ou les femelles gestantes, la posologie doit être évaluée avec
attention.
• Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas
mis en évidence d’effet tératogène des substances actives. En l’absence
d’études sur les espèces cibles, l’utilisation pendant la gestation sera
fonction de l’évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi
du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent
entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation,
ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces
réactions peuvent être occasionnellement graves. De même, la procaïne peut
entraîner des réactions d’hypersensibilité. Ne pas manipuler ce produit si vous
savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en
contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer
immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur
cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème
de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires
constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Temps d'attente
Viandes et abats : 60 jours.
Lait : 8,5 jours.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être
conservée pendant au moins 5 ans.
Conservation
Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Après ouverture, conserver à une température ne
dépassant pas à 25°C.
Durée de conservation : 2 ans.
Après première utilisation : 28 jours.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9861360 7/1985
Boîte de 1 flacon verre de 50 ml
GTIN 03661103002154
Boîte de 1 flacon verre de 100 ml
GTIN 03661103002147
Boîte de 1 flacon verre de 250 ml
GTIN 03661103002628
MERIAL SAS
Direction France
13B, avenue Albert Einstein
69100 VILLEURBANNE
Tél. : 04.72.72.63.22 |
|