Indications d’utilisation
Pour les chats atteints ou exposés au risque
d’infestations parasitaires mixtes par les tiques ou les puces et les acariens
de gale des oreilles, les nématodes gastro-intestinaux ou la dirofilariose. Le
médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsqu’il est utilisé contre
les tiques ou les puces et qu’un ou plusieurs des autres parasites est ciblé en
même temps.
- Traitement des infestations par les tiques et les puces
chez les chats, assurant une activité insecticide immédiate et persistante
sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes
ricinus) pendant 12 semaines.
Afin d’être exposées à la substance active, les puces et les
tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de
traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
- Pour le traitement des infestations par les acariens de
gale des oreilles (Octodectes cynotis).
- Traitement des infestations à ascaris intestinaux (larves
de 4ème stade, adultes immatures et adultes de Toxocara cati) et à
ankylostomes (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes d'Ancylostoma
tubaeforme).
- Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria
immitis pendant 8 semaines.
Administration
Voie d'administration :
Voie externe ou cutanée
Utilisation en spot-on
Posologie :
Chats
Utilisation en spot-on.
BRAVECTO Plus® solution pour spot-on est
disponible en trois tailles d’applicateur. Le tableau suivant définit la taille
d’applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à
une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de
moxidectine / kg de poids corporel) :
Poids du chat (kg) / Taille d'applicateur à utiliser
:
1,2 - 2,8 / BRAVECTO Plus® 112,5 mg + 5,6 mg
solution pour spot-on pour chats de petite taille
> 2,8 – 6,25 / BRAVECTO Plus® 250 mg + 12,5 mg solution pour
spot-on pour chats de taille moyenne
> 6,25 – 12,5 / BRAVECTO Plus® 500 mg + 25 mg solution pour
spot-on pour chats de grande taille
Pour chaque gamme de poids, le contenu d'un applicateur entier doit être
utilisé.
Pour les chats de plus de 12,5 kg, utiliser
l’association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
Méthode d’administration :
Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer
l’applicateur, immédiatement avant utilisation. Mettre des gants. Afin de
l’ouvrir, l’applicateur doit être tenu en position verticale (extrémité vers le
haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l’embout. Tourner
l’embout « twist and use » complètement dans le sens des aiguilles
d’une montre ou dans le sens inverse. L’embout reste sur l’applicateur
; il n’est pas possible de le retirer. L’applicateur est ouvert et prêt
pour l’application lorsque le joint est rompu.
Etape 2 : Le chat doit se tenir debout ou
couché, le dos à l’horizontale, pour une application aisée. Placer l’embout de
l’applicateur à la base du crâne du chat.
Etape 3 : Presser l’applicateur doucement et
appliquer la totalité de son contenu directement sur la peau du chat. Le
produit doit être appliqué à la base du crâne : en un point sur les chats jusqu’à
6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le
poids corporel est supérieur à 6,25 kg.
Traitement :
Pour le traitement concomitant des infections par des
acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du produit
doit être appliquée. Demander un contrôle vétérinaire (otoscopie) 28 jours
après le traitement pour déterminer s'il existe une ré-infestation nécessitant
un traitement additionel. Le choix du traitement additionnel (un seul principe
actif ou combinaison) doit être déterminé par le vétérinaire prescripteur.
Pour le traitement concomitant des infections à nématodes
gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme,
une dose unique du produit doit être appliquée. La nécessité et la fréquence du
retraitement doivent être conformes à l'avis du vétérinaire prescripteur et
tenir compte de la situation épidémiologique locale. Si nécessaire, les chats peuvent
être retraités à 12 semaines d'intervalle.
Les chats des régions endémiques pour la
dirofilariose, ou les chats ayant voyagé dans des régions endémiques,
peuvent avoir été infectés par des filaires adultes. Par conséquent, avant
l’application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l’infection
par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 4.4
doivent être pris en compte.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs
et excipients à effets notoires :
Substance active :
Chaque mL contient 280 mg de fluralaner et 14 mg de
moxidectine.
Chaque applicateur délivre :
BRAVECTO PLUS
solution pour spot-on
|
Volume (mL)
|
Fluralaner
(mg)
|
Moxidectine
(mg)
|
pour chats de petite taille 1,2 – 2,8 kg
|
0,4
|
112,5
|
5,6
|
pour chats de taille moyenne > 2,8 –
6,25 kg
|
0,89
|
250
|
12,5
|
pour chats de grande taille > 6,25 – 12,5 kg
|
1,79
|
500
|
25
|
Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène ..... 1,07 mg/ml
Forme pharmaceutique :
Solution
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I
/ II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Usage vétérinaire
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Temps d'attente :
Chats
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique: Produits antiparasitaires,
insecticides et répulsifs, endectocides, mylbémicines.
Propriétés pharmacodynamiques :
Fluralaner
Le fluralaner est un acaricide et un insecticide. Il est
efficace contre les tiques (Ixodes ricinus), les puces (Ctenocephalides
felis) et les acariens de gale des oreilles (Otodectes
cynotis) chez le chat.
Le pic d’activité (effet létal) pour les tiques (I.
ricinus) et les puces (C. felis) a lieu dans les 48 heures après
traitement.
Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et
les puces en raison de son action via l’alimentation des parasites,
c’est-à-dire qu’il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.
Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du
système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux
chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA
de la puce et de la mouche, le fluralaner n’est pas affecté par la résistance à
la dieldrine.
Dans les bio-tests in vitro, le fluralaner n’est
pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique),
les organophosphates (tique), les cyclodiènes (tique, puce), les
phénylpyrazoles (tique, puce), les urées benzophényl (tique) et les
pyréthrinoides (tique).
Le produit contribue au contrôle des populations de puces se
trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès.
Les nouvelles puces infestantes sur un chat sont tuées avant
que des œufs viables soient produits. Une étude in vitro a
aussi démontré que des concentrations très faibles de fluralaner stoppent la
production d’œufs viables par les puces.
Le cycle de vie de la puce est rompu du fait de la mise en
place rapide de l’action et de l’effet longue durée contre les puces adultes
sur l’animal et l’absence de production d’œufs viables.
Moxidectine
La moxidectine, un dérivé semi-synthétique de la
némadectine, appartient au groupe des milbémycines des lactones macrocycliques
(les avermectines étant l’autre groupe) et possède une activité parasiticide
contre une gamme de parasites internes et externes incluant les acariens de
gale des oreilles (Otodectes cynotis)). La moxidectine manque
d’efficacité substantielle contre les puces et les tiques. La moxidectine n’est
active que sur les larves (L3 et L4) de Dirofilaria immitis et
non sur les vers adultes. L’effet larvicide sur les larves de Dirofilaria
immitis a été démontré pour durer pendant 60 jours après traitement
avec le produit.
Les milbémycines et les avermectines ont un mode
d’action commun basé sur la liaison des canaux à ions chlorure dépendant du
glutamate (glutamate-R et GABA-R). Cela conduit à une augmentation de la
perméabilité membranaire des cellules nerveuses et/ou des cellules musculaires
des nématodes et arthropodes pour les ions chlorure et résulte en une
hyperpolarisation, une paralysie et la mort des parasites. La liaison des
canaux à ions chlorure dépendant du glutamate, spécifiques aux invertébrés et
n’existant pas chez les mammifères, est considérée comme le mécanisme principal
de l’activité anthelminthique et insecticide.
Propriétés pharmacocinétiques :
Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à
partir du site d’administration topique, atteignant des concentrations
plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l’administration. Le
fluralaner est éliminé lentement du plasma (t½ = 15 jours) et
est excrété dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l’urine.
La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à
partir du site d’administration topique, atteignant des concentrations
plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l’administration. La
moxidectine est éliminée lentement du plasma (t½ = 26 jours)
et est excrétée dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l’urine.
Les profils pharmacocinétiques du fluralaner et de la
moxidectine ne sont pas affectés par la co-administration.
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