médicament vétérinaire vendu exclusivement en pharmacie (sous ordonnance) ou chez un vétérinaire (consultation)
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Composition
Suspension blanche pour
instillation auriculaire et pour application cutanée.
MICONAZOLE (S. F. DE NITRATE) : 19,98mg
(Soit 23 mg de nitrate de miconazole)
PREDNISOLONE (S. F. D’ACETATE) : 4,48mg
(éq. à. 5 mg d’acétate de prednisolone)
POLYMYXINE B(S. F. DE SULFATE) : 0,5293mg
Propriétés
MITEX permet de traiter
les otites externes et des infections cutanées de petite taille, localisées et
superficielles, dues aux bactéries et champignons sensibles au miconazole et à
la polymyxine B suivants, notamment :
— les bactéries à Gram positif de type : Staphylococcus
spp., Streptococcus spp.
— les bactéries à Gram négatif de type Pseudomonas
spp., Escherichia coli,
— les levures et champignons : Malassezia
pachydermatis, Candida spp, Microsporum spp., Trichophyton spp.
Indications
Chez les chiens et les
chats :
— Traitement des otites externes et des
infections cutanées de petite taille, localisées et superficielles
— Traitement des infestations par Otodectes
cynotis associées à une infection par des agents pathogènes sensibles
au miconazole et à la polymyxine B.
Administration et posologie
Voie cutanée et voie
auriculaire. Bien agiter avant usage. Couper les poils autour et recouvrant les
lésions. Nettoyer puis instiller 5 gouttes 2 fois / jour. Masser après
application. Durée de traitement : entre 7 à 14 jours maximum, jusqu'à
disparition des symptômes.
Dans certains cas persistants, il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 3 semaines (en répétant es
examens cliniques et que de réévaluant le diagnostic).
Contre-indications
Ne pas utiliser :
— en cas d’hypersensibilité aux substances
actives du médicament vétérinaire ainsi qu’à d’autres corticostéroïdes, à
d’autres antifongiques azolés ou à l’un des excipients ;
— chez les animaux présentant une perforation des
tympans
— chez les animaux chez lesquels une résistance
des agents pathogènes à la polymyxine B et/ou au miconazole est connue
— sur les glandes mammaires des chiennes ou des
chattes en lactation.
Effets indésirables
L’utilisation de ce
médicament peut être associée, dans de très rares cas, à l’apparition d’une
surdité (en particulier chez les chiens âgés). Dans ce cas, interrompre le
traitement.
L’utilisation prolongée ou étendue de
préparations topiques à base de corticostéroïdes est connue pour induire des
effets locaux et systémiques, incluant la suppression de la fonction
adrénalienne, un amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation.
Précautions d'emploi
• Mises en
garde particulières :
Une otite d’origine bactérienne ou fongique est
souvent de nature secondaire. La cause sous-jacente initiale doit être
identifiée et traitée.
• Précautions particulières d'emploi
chez l'animal :
L’utilisation du médicament doit être
consécutive à la réalisation de prélèvements et de tests de sensibilité des
bactéries et/ou champignons isolés chez l’animal. En cas d’impossibilité, le
traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques locales
(régionales) relatives à la sensibilité des agents pathogènes cibles.
Des effets systémiques dus au corticostéroïde
sont possibles, en particulier lorsque le médicament est utilisé sous un
pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d’une
circulation sanguine cutanée accrue, ou en cas de léchage. Éviter l’ingestion
du médicament par les animaux traités ou des animaux en contact avec les
animaux traités.
• Utilisation en cas de gravidité, de
lactation ou de ponte :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas
été établie en cas de gravidité et de lactation. L’absorption du miconazole, de
la polymyxine B et de la prednisolone à travers la peau étant faible, aucun
effet tératogène/embryotoxique/foetotoxique et maternotoxique n’est attendu
chez les chiens et les chats. L’ingestion orale des substances actives par les
animaux traités est possible lors de la toilette. Dans ce cas, un passage des
substances actives dans le sang et dans le lait peut se produire. L’utilisation
du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque
par le vétérinaire.
Catégorie
Liste I..
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation :
2 ans.
Durée de conservation après première ouverture :
3 mois.
Présentation(s)
Boite de 1 flacon compte-gouttes de 20
ml
GTIN 03760087152623
AXIENCE SAS
Tour Essor
14, rue Scandicci
93500 PANTIN
Tél. : 01.41.83.23.17
contact@axience.fr
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