
Médicament vétérinaire sous ordonnance disponible uniquement chez un pharmacien (officine) ou chez un vétérinaire (après consultation) |
Composition
Solution injectable :
AGLEPRISTONE : 3 g
Excipient huileux q.s.p. : 100 ml
Propriétés
L'aglépristone est un stéroïde de synthèse à action
antiprogestative par compétition avec la progestérone au niveau de ses
récepteurs.
In vitro, elle montre une affinité 3 fois supérieure à celle de la
progestérone pour le récepteur progestagène préparé à partir d'utérus de
chienne, et respectivement 3,8 et 9 fois supérieure chez la lapine et la
chatte.
In vivo, chez la ratte en gestation, une dose de 10 mg/kg par voie
sous-cutanée induit l'avortement chez tous les animaux traités.
Chez la chienne non gravide, après deux
injections de 10 mg/kg espacées de 24 heures par voie sous-cutanée,
la concentration maximale (Cmax d'environ 61 ng/ml) est
atteinte après 2,5 jours. Le temps moyen de résidence (TMR) est d'environ
6 jours (ce paramètre inclut le temps d'absorption moyen à partir du site
d'injection). Après administration d'une dose unique de 10 mg/kg/j, chez
la chienne non gravide, 60 % de la dose administrée est excrétée pendant
les 10 premiers jours et environ 80 % en 24 jours ; l'excrétion
se fait essentiellement par les fèces (environ 90 %).
Indications
Chez les chiennes en gestation : avortement
provoqué entre 0 et 45 jours après la saillie.
Administration et
posologie
Voie sous-cutanée.
Chiennes : 0,33 ml/kg par jour (soit 10 mg/kg/jour
d'aglépristone), à raison de 2 injections à 24 heures d'intervalle.
Injecter uniquement par voie S.C. dans le cou.
Après chaque administration, il est conseillé de
masser légèrement la zone d'injection.
Contre-indications
Effets indésirables
— L'administration de la spécialité est susceptible
d'induire une manifestation fugace de douleur lors de l'injection. Une réaction
inflammatoire locale au site d'injection, indolore, peut être également
observée. La sévérité des réactions observées est liée au volume injecté.
— Chez les chiennes traitées tardivement, après
20 à 30 jours de gestation, l'avortement s'accompagne des manifestations
physiologiques de la mise-bas : expulsion fœtale, légère anorexie et
congestion mammaire.
— Après un avortement provoqué par la
spécialité, un retour en chaleur plus précoce est fréquemment observé
(l'intervalle chaleurs-chaleurs est raccourci de un à trois mois).
— Dans de rares cas, dans les 24 heures qui
suivent l'injection d'aglépristone, des signes cardio-respiratoires (choc,
œdème pulmonaire, bradycardie, dyspnée,...) associés ou non à des signes
systémiques (hypersalivation, vomissements, pâleur,...) ou des signes nerveux
(prostration, ataxie, dyspnée) ont été observés.
— Lors de surdosage (deux injections par voie
sous-cutanée à 30 mg/kg/j à 24 heures d'intervalle), il n'a pas été
observé d'effets secondaires, à l'exception de réactions inflammatoires
locales, liées au plus grand volume injecté.
— Une ulcération peut apparaître au site d'injection.
Cette réaction est liée au volume injecté. Une cicatrice peut persister jusqu'à
3 mois après l'administration.
Précautions d'emploi
— Un examen clinique de contrôle est toujours
recommandé afin de confirmer la vacuité utérine. Celui-ci sera réalisé 10 jours
au moins après l'administration de la spécialité et au moins 30 jours
après la saillie.
— Sur des chiennes en période de gestation
confirmée, un avortement partiel peut être constaté dans environ 5 % des
cas.
— Si le volume à injecter est supérieur à
5 ml, effectuer 2 injections en 2 endroits de la peau du cou
différents, afin de limiter l'apparition de lésion d'ulcération et de
cicatrice.
— Pour les utilisateurs, cette spécialité doit
être manipulée avec précaution par les femmes enceintes ou susceptibles de
l'être.
Catégorie
Liste I.
Délivrance interdite au public.
Administration strictement réservée aux
vétérinaires.
Conservation
Tenir à l'abri de la lumière à température ambiante
(inférieure à 25 °C).
Durée de conservation : 3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
Présentation(s)
Boîte de un flacon verre de 10 ml
GTIN 03597132101110
VIRBAC FRANCE
13ème
rue LID
06511 CARROS
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