advocate grand chien 3p (BAYER)

Solution pour spot-on :
IMIDACLOPRIDE : 100 mg
MOXIDECTINE : 25 mg
Butylhydroxytoluène : 1 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml

Propriétés pharmacodynamiques :
Voir les mentions sur ADVOCATE® Spot-on pour chats et furets.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après application cutanée du produit, l'imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l'animal dans le jour suivant l'application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l'intervalle entre traitement.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 4 à 9 jours chez le chien. Elle est lentement éliminée du plasma comme en attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l'intervalle entre deux traitements mensuels.

Chez les chiens atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes :
- Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
- Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis),
- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis), de la démodécie canine (due à Demodex canis),
- Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis) et de l'angiostrongylose (larves L4 et adultes immatures d'Angiostrongylus vasorum),
- Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum et Crenosoma vulpis) et traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara canis, Ancylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, et formes adultes de Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).

Voie locale externe.
Chiens : dose minimale recommandée de 0,1 ml/kg (soit 10 mg/kg d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de moxidectine).
Le rythme du traitement devra être basé sur la situation épidémiologique locale.

Prévention et traitement des infestations par les puces :
- Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.
- Les puces déjà présentes dans l'environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques.
Aussi, il peut être nécessaire d'ajouter des traitements de l'environnement visant à interrompre le cycle de la puce dans l'environnement de l'animal, pour réduire plus rapidement la population de puces dans la maison.
- Administrer le produit 1 fois par mois lorsqu'il est intégré dans un programme thérapeutique de la DAPP.
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis) :
Administrer une dose unique.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis) :
Administrer une dose unique.
Lors de chaque traitement, nettoyer doucement le conduit auditif externe.
Une visite de contrôle 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire.
Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale sarcoptique :
Administrer une dose, 2 fois à 4 semaines d'intervalle.
Traitement de la démodécie :
L'administration d'une dose unique toutes les 4 semaines, pendant 2 à 4 mois, est efficace contre Demodex caniset permet une amélioration significative des signes cliniques, notamment dans les cas légers à modérés.
Les cas graves peuvent nécessiter un traitement prolongé et plus fréquent : ADVOCATE® peut être appliqué une fois par semaine et pendant une période prolongée.
Dans tous les cas, il est essentiel de poursuivre le traitement jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs au moins 2 fois consécutives dans le mois.
Arrêter le traitement chez les chiens qui ne montrent pas d'amélioration ou qui ne réagissent pas après 2 mois de traitement. Administrer un traitement alternatif.
La démodécie étant une affection multifactorielle, il est recommandé, lorsque cela est possible, de traiter également de manière appropriée la pathologie associée.
Prévention de la dirofilariose :
- Les chiens vivant dans des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être infestés par des formes adultes de parasites : voir les «Précautions d'emploi».
Prévention de la dirofilariose : appliquer le produit tous les mois pendant la période d'exposition aux moustiques.
Le produit pourra être administré tout au long de l'année, au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques, et ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à un mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Lorsque ADVOCATE® est administré en remplacement d'un autre traitement préventif de la dirofilariose, ADVOCATE® devra être administré dans le mois suivant l'application de la dernière dose du traitement précédent.
- Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risques de contracter la dirofilariose. Pas de précautions particulières.
Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) : 
Administrer une dose unique.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire.
Dans les zones endémiques, une application régulière toutes les 4 semaines prévient l'angiostrongylose et les infestations patentes.
Traitement de Crenosoma vulpis :
Administrer une dose unique.
Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures :
Dans les zones endémiques pour la dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de réinfestations causées par les ascarides, ankylostomes et trichures.
Dans les régions non endémiques pour la dirofilariose, utiliser le produit dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces ou les nématodes gastro-intestinaux.
Des études ont montré que les traitements mensuels des chiens préviennent les infestations causées parUncinaria stenocephala.
Mode d'administration :
Sortir une pipette de l'emballage. La tenir en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l'envers pour visser et perforer l'orifice de la pipette.
Tenir le chien en position debout.
Ecarter les poils en chaque point de façon à voir la peau. Appliquer le contenu directement sur la peau, si possible sur une peau saine.
- Chiens de 25 kg ou moins : vider le contenu de la pipette en un point entre les omoplates.
- Chiens de plus de 25 kg : répartir le contenu en 3 ou 4 points sur la ligne du dos, depuis les épaules jusqu'à la base de la queue. Ne pas appliquer une trop grande quantité de produit par point afin d'éviter que la solution ne coule sur les flancs de l'animal.

Ne pas utiliser :
- chez les chiots de moins de 7 semaines,
- en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.
Pour les chats : utiliser ADVOCATE® Chats, qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine.
Pour les furets : ne pas utiliser ADVOCATE® pour chiens. Administrer uniquement ADVOCATE® pour petits chats et furets.

L'utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire. De rares cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir. Les signes disparaissent sans aucun traitement. Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité.
Si l'animal se lèche au point d'application, des signes neurologiques (la plupart transitoires) peuvent être observés dans de très rares cas.
La solution a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le traitement. Il ne s'agit pas d'un signe d'intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Dans de très rares cas le produit peut être à l'origine d'une sensation au point d'application, qui peut être à l'origine d'un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.

Précautions d'emploi et mises en garde chez les espèces cibles :
- Le traitement des animaux pesant moins de 1 kg, ou des animaux malades ou affaiblis devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
- Eviter le contact du produit avec la bouche ou les yeux de l'animal traité ou des congénères. Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Lorsque le médicament est appliqué en 3 ou 4 points, veiller à ce que l'animal ne puisse se lécher au point d'application.
- Ce produit contient de la moxidectine (lactone macrocyclique) : des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d'administrer correctement le produit. En particulier, l'ingestion orale par l'animal traité et/ou les autres animaux en contact direct devra être évitée.
- Bien que pouvant être administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, le produit n'a pas d'effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, vérifier l'infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement.
- Un contact bref de l'animal avec l'eau 1 à 2 fois entre les traitements mensuels n'aura pas d'effet significatif sur l'efficacité du traitement. Des shampooings fréquents ou une immersion dans l'eau après application peuvent réduire l'efficacité.
- La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe.
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. A administrer en fonction de l'évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Interactions :
Pendant le traitement, n'administrer aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques.
Aucune interaction entre le produit et les médicaments vétérinaires d'usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales, n'a été observée.
Surdosage :
L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes.
L'application de 5 fois la dose minimale recommandée à intervalles d'une semaine pendant 17 semaines à des chiens de plus de 6 mois a été bien tolérée sans aucun signe clinique indésirable.
Administré à des chiots 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu'à 5 fois la dose recommandée : aucun trouble sérieux n'a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
Les Colleys sensibles à l'ivermectine ont toléré jusqu'à 5 fois la dose recommandée répétée à des intervalles d'un mois sans aucun effet indésirable, mais la sécurité de l'application à intervalles d'une semaine n'a pas été étudiée. Après administration orale de 40 % de la dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont été observés. L'administration orale de 10 % d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet indésirable.
Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les 2 semaines.
En cas d'ingestion accidentelle, administrer un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu. L'utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Précautions pour l'utilisateur :
Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine devront manipuler le produit avec précaution. Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par ex. engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau.
Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d'ingestion accidentelle du produit, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin et montrez-lui la notice.
Le solvant d'ADVOCATE® pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S'assurer que le point d'application soit sec avant tout contact avec l'une de ces surfaces.
Précautions pour l'environnement :
Le produit ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d'eau car il peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques : la moxidectine est hautement toxique pour les organismes aquatiques.
Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant au moins les 4 jours suivant l'administration.
Ne pas déverser le produit dans les cours d'eau.

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

ADVOCATE® Petits chiens :
Boîte de 3 pipettes de 0,4 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/005 du 2/04/03

GTIN 04007221016663

C.I.P. 677 988.1

Boîte de 21 pipettes de 0,4 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/023 du 2/04/03

GTIN 04007221018599

C.I.P. 679 930.0

ADVOCATE® Chiens moyens :
Boîte de 3 pipettes de 1 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/007 du 2/04/03

GTIN 04007221016649

C.I.P. 677 990.6

Boîte de 21 pipettes de 1 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/025 du 2/04/03

GTIN 04007221018612

C.I.P. 679 932.3

ADVOCATE® Grands chiens :
Boîte de 3 pipettes de 2,5 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/009 du 2/04/03

GTIN 04007221016656

C.I.P. 677 992.9

Boîte de 21 pipettes de 2,5 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/027 du 2/04/03

GTIN 04007221018605

C.I.P. 679 935.2

ADVOCATE® Très grands chiens : 
Boîte de 3 pipettes de 4 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/011 du 2/04/03

GTIN 04007221016670

C.I.P. 677 994.1

Boîte de 21 pipettes de 4 ml

Autorisation Européenne EU/2/03/039/029 du 2/04/03

GTIN 04007221018629

C.I.P. 679 937.5